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    1. 全球首款“可降解鎂金屬顱骨固定系統(tǒng)”在上海啟動臨床試驗
      發(fā)布時間:2024.07.01        閱讀次數(shù):

      全球首款“可降解鎂金屬顱骨固定系統(tǒng)”多中心臨床試驗于2024年6月30日在上海啟動。

      這一系統(tǒng)由上海神經(jīng)外科專家會同上海一家本土科技創(chuàng)新企業(yè)的科學家們,歷時多年自主研發(fā)而成,填補了世界神經(jīng)外科手術材料領域的空白。

      開顱手術是神經(jīng)外科的主要日常工作之一,手術結束時,顱骨骨瓣的復位固定是開顱手術中的常規(guī)操作,需要使用相應的固定材料來進行固定。顱骨復位固定重建的主要原則是恢復頭顱顱骨的連續(xù)性,保持正常形態(tài),起到保護顱腔內容物的功能。常用骨瓣固定材料,包括鈦金屬等不可吸收材料和高分子可吸收材料。

      研發(fā)人員指出,鈦金屬是臨床上最常用的內固定材料,具有性質穩(wěn)定、耐腐蝕、組織相容性好、質量輕等優(yōu)點。但對于顱骨手術的患者來說,一旦植入,需要終身攜帶,對冷熱反應敏感,且對顱骨曲率變化適應有限。另外,當皮膚愈合不良,鈦合金材料植入物外露,會增加傷口感染風險和愈合難度,甚至需要再次手術取出植入物。

      針對上述臨床痛點,在我國著名鎂金屬材料專家、中國工程院院士丁文江的指導下,科學家們歷時多年研發(fā),從鎂金屬元素的精心選擇和組合開始,攻克了純凈化、均質化、細晶化醫(yī)用鎂合金及型材批量穩(wěn)定生產(chǎn)的工藝難關,針對鎂金屬的特點進行了植入物結構的優(yōu)化設計,最終開發(fā)出生物相容性、強韌性匹配、可控降解性兼?zhèn)涞膶@a(chǎn)品——新型可降解鎂金屬顱骨固定系統(tǒng),這一產(chǎn)品填補了世界神經(jīng)外科手術材料領域的空白。

      丁文江院士表示,鎂的密度與人骨接近,鎂是構成骨組織的重要元素之一。鎂金屬可以降解為鎂離子,被人體吸收,參與機體內正常代謝。

      目前,這一可降解涂層鎂金屬顱骨固定系統(tǒng)已經(jīng)完成所有臨床試驗的前期準備工作,預計將于一年多的時間內完成全部工作。

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